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kaiyun体育网页版登录磷酸奥司他韦被称为“流感神药”-开云·Kaiyun体育(中国)官方网站 登录入口

近日,手合手“流感神药”磷酸奥司他韦(商品名可威)的广东东阳光药业股份有限公司(下称东阳光药)向港交所递交上市央求。
每到流感季,流感用药需求量大幅增长,磷酸奥司他韦便会被推向风口。2023年,可威销售额55亿元,营收占比超七成,市占超60%。不外,2024年上半年,可威销售减少,东阳光药收入随之下滑。
“流感神药”卖55亿元
招股书清楚,东阳光药建树于2003年,主要居品线包括抗感染药物、慢病治愈药物杰出他。
以销售收入计,往日五年,东阳光药在中国抗病毒药物商场名交替一。其中,东阳光药最“出圈”的居品是磷酸奥司他韦——可威。

▲可威 电商平台截图
手脚抗流感药物中的一款经典药物,磷酸奥司他韦被称为“流感神药”。磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶扼制剂,能够灵验扼制甲型及乙型流感毒株中神经氨酸酶的活性,预防新的病毒颗粒从受感染细胞中开释,从而防止病毒传播链,减少流感病毒的传播。
在中国,磷酸奥司他韦在《成东说念主流行性伤风抗病毒治愈群众共鸣》《儿童流感会诊与治愈群众共鸣(2020年版)》等多个临床试验指南中被推选为治愈流感的一线抗病毒药物。
手脚世界上第一种批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由祯祥德公司开辟,经罗氏制药交易化坐褥后,被定名为“达菲”,在1999年获好意思国FDA批准上市。
2005年及2006年,罗氏区分将奥司他韦专利授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药,商品名区分为奥尔菲、可威。跟着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出商场,东阳光药马上占领商场。
除了罗氏制药获取坐褥批文,国度药监局数据库清楚,当今磷酸奥司他韦在国内的坐褥企业包括扬子江药业、东阳光药、科伦药业、博瑞制药等。
到了2023年,东阳光药的可威在中国磷酸奥司他韦商场中占领一半的商场份额。
招股书清楚,2023年,东阳光药治愈流感的主要热销居品可威在中国磷酸奥司他韦商场名交替一,商场占有率64.8%,且按2023年的销售收入计占中国抗流感药物商场的50.5%。
放在公共界限内看,招股书清楚,把柄弗若斯特沙利文的贵寓,东阳光药的磷酸奥司他韦累计出货量当先33亿剂,5年内累计产量及出货量公共第一。同期,东阳光药领有公共占大地积最大的磷酸奥司他韦坐褥基地。
招股书清楚,主导居品可威为东阳光药孝顺了大部分收入。2021年至2023年,可威的销售额区分为5.55亿元、30.97亿元、55.46亿元,占同期总收入的52.4%、81.2%、86.9%;2023年上半年与2024年上半年,可威销售收入区分为28.86亿元及19.33亿元,收入占比为88.6%及74.9%。
不外,东阳光药也在招股书中教导,可威为公司孝顺大部分收入,由于收入照旧并预期于短到中期将赓续聚拢于多少主要居品,公司业务易受居品销量、季节性流感疫情病例数较低、价钱、利润率及产量等要素的影响。
东阳光在招股书中先容说念,可威在中国以胶囊剂及颗粒剂型销售。本色上,早在2022年,磷酸奥司他韦已被列入第七批国度药品集采中,其时东阳光药以价换量,30粒装胶囊报价为29.97元,折合每粒仅0.99元,价钱降幅高达91%。2023年,包括东阳光药等在内多家药企的奥司他韦干混悬剂被纳入第八批国度组织药品聚拢带量采购,价钱降幅达大致。
2006年6月起,东阳光药一直在中国以胶囊剂型坐褥及销售的磷酸奥司他韦胶囊,主要用于戒备及治愈成东说念主流感。2008年11月,东阳光药推出特意用于治愈儿童流感的磷酸奥司他韦颗粒,主要用于戒备及治愈一岁以上儿童的流感。颗粒制剂可准确给药,使儿童服用更安全、更便捷。
不外,招股书清楚,磷酸奥司他韦颗粒剂杰出制备秩序的专利权悉数东说念主为东阳光长江药业,该专利到期日历为2026年4月。据了解,东阳光长江药业是东阳光药径直非全资从属公司,可威颗粒剂型为前者的独家专利居品。
东阳光药示意,磷酸奥司他韦胶囊和颗粒讨论专利到期后,公司仍然不错坐褥及销售磷酸奥司他韦胶囊及颗粒剂,其以为专利到期在中短期内不会对业务产生要害影响。
当今,东阳光药领有东阳光长江药业51.41%的股权。本年5月,东阳光长江药业公告示意,东阳光药筹画以招揽脱色的神气将其迥殊化。按照交游有盘算,东阳光药将把柄换股比率向东阳光长江药业整体换股鼓吹刊行H股,手脚换股的对价。完成换股后,东阳光长江药业的上市地位将被灭亡。
本年上半年可威销量减少
除了抗感染药物,东阳光药的居品线还包括慢病治愈药物与其他。
当今,已交易化的慢病治愈药物主要专注于治愈糖尿病、高尿酸血症、高血压及胃酸讨论疾病,包括五款胰岛素居品及四款其他主要仿制药。
不外,慢病治愈药物孝顺的营收占比从2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%,在2023年进一步下滑至9.1%。2024年上半年,慢病治愈药物的营收占比增长至19.7%。
近三年半的时候里,东阳光药的营收情况很猛过程上依赖抗感染药物与慢病治愈药物,二者的营收占比臆测至少大致,最高达到99%。
招股书清楚,2021年至2023年,东阳光药的收入快速增长,从2021年的10.58亿元加多260.4%至2022年的38.14亿元,并进一步加多67.4%至2023年的63.86亿元。
不外,此前持续增长的势头在2024年有了些变化。2024年上半年,东阳光药收入出现下滑,由2023年上半年的32.57亿元减少20.7%至2024年上半年的25.82亿元。
东阳光药阐发称,2024年上半年收入同比下滑,主淌若由于抗感染药物销售收入由2023年上半年的29.78亿元减少至截止2024年上半年的20.48亿元。抗感染药物销售收入主淌若由于2024年上半年季节性流感的发病率较低,导致可威的销量减少。
可威的销售情况对东阳光药的财务理会产生较大影响,也在磨真金不怕火公司增长的踏实性。
东阳光药指出,截止2024年10月31日四个月,中国季节性流感发病率较低,可威的销售额因此趋势而波动。该趋势也导致公司多少主要客户的可威销售额减少,从而导致公司来自该客户的贸易杰出他应收款项账龄加多。因此,东阳光药就贸易应收款项及应收单据录得较高的蚀本拨备金额。
从净利润方面看,东阳光药自2023年已已矣扭亏为盈。2021年至2023年,东阳光药区分录得蚀本20.46亿元、蚀本14.16亿元、盈利10.14亿元。2024年,东阳光药上半年录得盈利4.73亿元。
国外收入占相比低
本色上,连年来东阳光药一直在强化本人策动的多元性。
当今,东阳光药的研发平台笼罩化学药及生物药完好意思人命周期的研发,领有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特异性抗体、溶瘤病毒及CAR-T等先进的本领,也将AI本领应用于药物研发的各个阶段,并已栽植先进的AI入手模子。
截止2024年6月30日,东阳光药在公共(包括中国、好意思国及欧洲)领有147款获批药物,还有当先100款在研药物,包括45款1类在研变嫌药物,其中三款变嫌药已处于NMPA中国上市评审中,十款在研变嫌药处于II期或III期临床磨真金不怕火中。
与此同期,东阳光药也在积极扩大居品的销售界限。据招股书,截止2024年6月30日,东阳光药在中国执行及销售合共48款医药居品。销售及分销网罗横跨寰宇32个省、自治区、直辖市和近300个地级市。销售及分销网罗笼罩2500多家3级病院,9500多家2级病院,75000多家1级病院、繁多大型寰宇性或区域连锁药店以杰出他医疗机构,最大适度笼罩寰宇商场。
“国际邦畿”亦然东阳光药业务发展的难题政策。
招股书清楚,截止2024年6月30日,东阳光药已就70款国外医药居品获取252个国际药品批文,并在好意思国和澳大利亚完成了四款1类变嫌药的I期临床磨真金不怕火。
2023年12月,东阳光药向好意思国食物药品监督处理局提交生物访佛药甘精胰岛素的BLA,同期在赓续开展讨论职责。东阳光药示意,公司并有望成为首家获取FDA豁免III期临床磨真金不怕火并在好意思国销售甘精胰岛素的中国制药公司。
在递交IPO央求书前夜,东阳光药还对外授权了居品的权利。
招股书清楚,11月6日,东阳光药与总部位于英国的投资组合生物制药公司ApolloTherapeuticsGroupLimited(下称Apollo)签订独家开辟和交易化许可公约,授予GLP-1/FGF21双重高兴剂HEC88473的开辟、制造和交易化的独家许可,用于大中华区除外的悉数用途。
借此,东阳光药将收到最多9.38亿好意思元(折合东说念主民币68.34亿元)的付款,包括1200万好意思元(折合东说念主民币8742.96万元)的前期现款付款,以及最高达9.26亿好意思元(折合东说念主民币67.46亿元)的开辟、监管及交易里程碑付款。如果HEC88473辞世界其他地区告捷交易化,东阳光药还可收取高位个位数至低位两位数百分比的提成费。
据了解,HEC88473哄骗GLP-1及FGF21的治愈作用,可同期针对2型糖尿病、NASH及肥美症。把柄弗若斯特沙利文讲演,HEC88473是首个投入临床阶段的GLP-1/FGF21双重高兴剂候选药物。
而在国外,东阳光药的销售网罗笼罩包括好意思国、德国及英国在内8个国度及地区。将来,东阳光药筹画将国外售售网罗膨胀到非洲和拉丁好意思洲,并进一步加强在主要发达国度和地区的销售网罗。
不外,东阳光药的国外业务的销售收入占比并不高。
招股书清楚,2021年至2023年以及2024年上半年kaiyun体育网页版登录,国外(主要包括好意思国、德国及英国)收入区分为4391.9万元、6040.7万元、4972.0万元、1565.4万元,占总营收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。
